喜報：永士達獲批呼吸道及開(kāi)放式管腔道OCT醫療影像系統填補國內空白的醫療器械注冊證

      2020年2月，廣州永士達醫療科技有限責任公司自主創(chuàng )新研發(fā)的奧思添呼吸道OCT影像設備獲中國醫療器械注冊證及醫療器械生產(chǎn)許可證。該產(chǎn)品是全球首個(gè)獲得國家醫療器械注冊證的開(kāi)放式管腔道光學(xué)干涉斷層成像設備，對OCT技術(shù)在開(kāi)放式管腔道設備在臨床醫學(xué)應用方面發(fā)展具有世界前沿的里程碑意義。     

      奧思添呼吸道OCT目前是全球唯一適用于氣道臨床觀(guān)測的OCT設備，鐘南山院士向國藥總局推薦奧思添呼吸道OCT系統為“屬?lài)鴥仁讋?chuàng )，處于世界先進(jìn)水平。它將填補當前國內此項精準成像醫療器械的空白。臨床應用價(jià)值較大”。

        奧思添呼吸道OCT與常規影像手段相比具有獨特優(yōu)勢，其影像效果接近病理，同時(shí)具有無(wú)創(chuàng )無(wú)輻射、活體實(shí)時(shí)觀(guān)測、高分辯率（16微米）、組織內深度成像、3D影像數據等優(yōu)點(diǎn)。奧思添呼吸道OCT設備可適配1.7mm及2.5mm兩種型號的專(zhuān)用探頭，分別搭載不同內徑的纖支鏡通道進(jìn)入1-10級氣道進(jìn)行觀(guān)測，可對氣道結構實(shí)時(shí)錄像、拍照并形成三維圖像，操作十分簡(jiǎn)便，影像直觀(guān)清晰。

鐘南山團隊李時(shí)悅教授向工信部專(zhuān)家講解臨床應用情況

         產(chǎn)品經(jīng)過(guò)16年的技術(shù)研發(fā)與臨床科研應用，提示奧思添呼吸道OCT可用于早期肺癌篩查、慢阻肺檢測、哮喘檢測等多種常見(jiàn)或罕見(jiàn)氣道疾病，提供了一種革命性的實(shí)時(shí)影像觀(guān)測方法。

內鏡下OCT肺癌篩查

內鏡下OCT哮喘診療應用

         目前，奧思添呼吸道OCT已在國內外超過(guò)10家國內呼吸科頭部醫院開(kāi)展臨床應用，如廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院、北京大學(xué)第一醫院、北京解放軍總醫院、華西醫院、上海胸科醫院、廣東省人民醫院、美國德州大學(xué)醫學(xué)院、英國帝國理工大學(xué)醫學(xué)院、德國海德堡大學(xué)醫學(xué)院等。各臨床合作單位正積極開(kāi)展各類(lèi)氣道疾病的OCT圖譜研究，爭相發(fā)表學(xué)術(shù)論文及成果，并在行業(yè)會(huì )議上踴躍分享。永士達公司將繼續砥礪前行，以OCT技術(shù)穿越未見(jiàn)、精準守護生命健康，打造中國首創(chuàng )、原創(chuàng )的高端醫療成像設備品牌！

部分合作單位（排名不分先后）

奧思添OCT參展中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)成果展被重點(diǎn)報導

廣州永士達醫療科技有限公司簡(jiǎn)介：

       廣州永士達醫療科技有限責任公司是廣東永士達醫療科技有限公司全資子公司，于2015年10月成立，主要產(chǎn)品為管腔道OCT影像診斷設備，可應用于呼吸道、生殖道、耳鼻喉道等多個(gè)人體開(kāi)放式管腔道。

       傳承美國子公司Tomophase自2003年的研發(fā)經(jīng)驗并國產(chǎn)化后，永士達公司目前擁有自主創(chuàng )新的120多項自主知識產(chǎn)權其中包括40多項發(fā)明專(zhuān)利。在2017年中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽中，永士達公司榮獲全國生物醫藥總決賽優(yōu)勝獎、廣東省三等獎以及廣州市第三名的好成績(jì)；在2018年深圳市“南山之星”創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽中獲得生物醫藥行業(yè)第一名及全場(chǎng)總冠軍；中山大學(xué)全球創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)美國硅谷總決賽中榮獲總冠軍。